Мельдоній (мілдронат) застосування в медицині і допінговий скандал

"Мельдоній робить людину витривалішими", "милдронат призначають при проблемах із серцем", "мельдоній не можна приймати навіть за призначенням лікаря - спортсменам же забороняють" - такі висловлювання останнім часом можна не тільки прочитати на форумах і в коментарях до новин, а й почути в автобусі, кафе і парках. Не дивно - допінговий скандал, підставою для якого став цей самий милдронат, охопив практично всіх і кожного.

Що насправді відомо про милдронат? На чому наполягає творець мельдоній?

Що таке мельдоній (мілдронат): показання до застосування

Мельдоній (Милдронат) відноситься до групи метаболічних засобів, які здатні нормалізувати метаболічні процеси енергетичного характеру в клітинах, які зазнали на собі нестачу кисню, ішемію. Мельдоній зарекомендував себе як ефективний препарат для нормалізації та стабілізації енергетичного метаболізму серця.

У 2012 році даний препарат був включений в список Життєво необхідних і найважливіших лікарських препаратів (ЖНВЛП) і лише 1 січня 2016 року було встановлено заборону на його вживання спортсменами: милдронат (мельдоній) був визнаний допінгом. Саме в зв'язку з такою "разбежкой" в часі і пов'язані багато питань з приводу правомірності заяв про те, що мельдоній - допінг. При цьому, в США, наприклад, милдронат не був схвалений до вживання в тому ж 2012 році - все 4 роки не було часу перевірити його на "допінгову складову"? Але це все риторичні питання, нам же важливо відзначити, що "офіційних" показань до застосування у мельдоній досить багато, зокрема, милдронат:

• використовується в рамках проведення комплексної терапії стенокардії, інфаркту міокарда, серцевої недостатності хронічного перебігу;
• призначається при діагностуванні інсультів геморагічних і ішемічних, цереброваскулярної недостатності;
• доцільний в прийомі при надмірних фізичних навантаженнях;
• рекомендований до вживання в реабілітаційний період після хірургічних втручань;
• входить в комплекс терапевтичних заходів при ретинопатії діабетичної і гіпертонічної;
• активно застосовується в роботі офтальмологів - призначається пацієнтам з тромбозом центральної вени сітківки, гострим порушенням кровообігу в сітківці очей, крововилив в сітківку.

Думка автора мельдоній

Творець милдроната Івар Калвіньш (професор Латвійського інституту органічного синтезу), не вважає створене в 1975 р його лабораторією речовина допінгом і впевнений, що ніякого наукового агрументірованія щодо заборони на вживання мельдоній і визнання його допінгом немає і бути не може. Івар впевнене заявляє і те, що препаратів з подібним милдронат дією на світовому фармакологічному ринку немає і не передбачається - відсутні будь-які дані про те, що схожі лікарські засоби хоча б проходять лабораторні або клінічні випробування.

Якщо ВАДА стверджує, що це допінг, то воно мало би бодай одну статтю показати або одне дослідження провести, яке б довело, що це так. Якщо такого дослідження немає, не існує - я не бачив жодної такої статті і ніяких доказів від ВАДА ми не отримали і взагалі вони нас не інформували про своє рішення та підстави для цього - то можна прийняти тільки одне, що підгрунтя тут лобізм чогось - або чисто політичний, або спортивно-політичний, або фармацевтичний бізнес - пояснив Івар Калвіньш

Івар Калвіньш висловив припущення, що допінговий скандал - це всього лише чергова спроба заволодіти технологіями і бізнесом з виробництва мельдоній, хоча і політичне підґрунтя не варто виключати.

Думка вчених про мельдоній

Питання про те, наскільки доречно говорити про милдронат як про допінг, хвилює не тільки обивателів, а й вчених. Думок багато, наведемо лише деякі з них:

1. Препарат активно використовується при лікуванні серцевих захворювань і в неврології. 100% -у ефективність можна оскаржити, але лікарі досить часто призначають мілдронат своїм пацієнтам.
2. З приводу того, що мельдоній здатний підвищувати витривалість і працездатність людини, можна сперечатися довго. Відомо лише одне - на даний час жодних великих клінічних досліджень на групах людей щодо здатності милдроната підвищувати витривалість не проводилося. І це стверджує професор, доктор медичних наук, керівник відділу захворювань міокарда та серцевої недостатності Інституту клінічної кардіології ім. А.Л.Мясникова Сергій Терещенко - погодьтеся, вчені такого рівня завжди в курсі останніх досліджень. Швидше за все, проводилися якісь мінімальні дослідження, так звані "пілотні", які не можуть бути підставою для таких серйозних висновків.
3. Той же Сергій Терещенко допускає ймовірність того, що додатковий ефект мілдронату у вигляді підвищення витривалості все-таки є. Але професор наполягає, що ніяких клінічних досліджень в цьому напрямку не проводилося - до речі, саме з цієї причини, милдронат не вийшов на світовий фармакологічний ринок і використовується тільки на території РФ і в деяких країнах СНД.
4. Аналогів милдронат в світі немає! Фармацевтам відомий предуктал, який також покращує метаболічні процеси в тканинах серця, але механізм його дії абсолютно інший. І він, між іншим, був включений в список заборонених препаратів для спортсменів (тобто був визнаний допінгом) набагато раніше.
5. Здоровим людям приймати мельдоній не рекомендується - втручання в роботу серця ззовні ні до чого доброго не приведе.
6. Тим хворим, які приймають милдронат за призначенням лікаря, переживати не варто - шкоди організму не наноситься.
7. Для спортсменів милдронат необхідний для запобігання серцевих нападів на тлі надмірних тренувань, препарат всього лише зберігає здоров'я спортсмена, але ніяк не гарантує йому перемогу в змаганнях.

Допінговий скандал - хронологія подій

Якщо простежити хронологію подій допінгового скандалу, пов'язаного з вживанням мельдоній, то можна виявити багато цікавого:

• 7 березня 2016 року: Марія Шарапова (перша ракетка світу) зізналася на прес-конференції, що не пройшла тести, в її крові виявили мельдоній - цей препарат спортсменка брала за призначенням лікаря протягом 10 років.
• 7 березня 2016 року: Катерина Боброва (спортивні танці на льоду) заявляє про непроходження допінг-тестів і виявленні в її крові мельдоній.
• Проведена тимчасова дискваліфікація Абеби Арегаві, Гамза Булут (бігунки на середні дистанції), Індішо Негессе (бігун на довгі дистанції), Ольги Абрамової і Артема Тищенко (українські біатлоністи).
• 8 березня 2016 року: мельдоній виявляється в крові ковзанярі Павла Куліжнікова, волейболіста Олександра Маркіна, а Семен Єлістратов змушений пропустити Чемпіонат світу з шорт-треку через милдроната.
• 9 березня 2016 року: милдронат виявлено в крові ще двох російських спортсменів Едуарда Лапитова (біатлон) і Катерини Константинової (шорт-трек).
• 10 березня 2016 року: глава ВАДА Ріді робить заяви з приводу своїх побоювань, що Шарапової буде призначено занадто легке покарання. В такому випадку Ріді загрожує звернутися до Спортивного арбітражного суду.
• 11 березня 2016 року: опубліковані дані ВАДА, за якими мельдоній був виявлений в крові 60 спортсменів, заявлено, що це не межа.
• 14 березня 2016: Міністерство спорту Росії запросило у ВАДА результати наукового дослідження мельдоній.
• 15 березня 2016 року: ООН призупинила діяльність Шарапової в статусі посла доброї волі.
• 20 березня - 3 квітня 2016: сліди мельдоній виявлені в допінг-пробах, узятих у рамках зимового чемпіонату Росії у легкоатлетів Н. Котляровій, Г. Фазлетдіновой, А. Мінжуліна, О. Вовк; у декількох десятків російських борців греко-римського стилю, в т. ч. у С. Семенова і Е. Салєєва; ватерполіста А. Бугайчука; чемпіона РФ зі спортивної гімнастики Н. Куксенкова.
• 8 квітня 2016: через виявлення мельдоній в допінг-пробах гравців юніорської збірної РФ з хокею був замінений склад команди на чемпіонаті світу.
• 13 квітня 2016: ВАДА заявило, що концентрація мельдоній в 1 мкг в допінг-пробі спортсмена, зданої до 01.03.2016 року, є допустимою. Після цієї заяви все легкоатлети заявили, що вони можуть розраховувати на амністію, тому що у них в крові концентрація препарату була нижче.
• 15 квітня 2016: ВАДА амністував С. Семенова і Е. Салєєва.
• 18 квітня 2016: Юріс Бундуліс, голова правління виробника милдроната, заявив, що їхня компанія буде домагатися виключення мельдоній зі списку заборонених препаратів WADA з 1 січня 2017 року.
• 22 квітня 2016: FINA зняла тимчасове відсторонення з Шепелєва, тому що концентрація мельдоній в його допінг-пробі нижче допустимої.
• 12 травня 2016: видання The New York Times з посиланням на екс-главу московської антидопінгової лабораторії Григорія Родченкова звинуватило 15 медалістів Олімпіади-2014 в Сочі у вживанні допінгу. Після відповідної заяви ФБР почало розслідування.
• 12 травня 2016: ВАДА заявило, що 47 проб російських спортсменів на мельдоній з 18.11.2015 по 05.05.2016 були позитивними.
• 15 травня 2016: через виявлені раніше слідів мельдоній в допінг-пробах А. Повєткіна бій російського боксера з Уайлдером за звання чемпіона світу за версією WBC в суперважкій вазі, призначений раніше на 21 травня, було відкладено.
• 16 травня 2016: В Раді Федерації запропонували ввести кримінальну відповідальність для тренерів, спортивних лікарів і продавців заборонених препаратів за допінг. Покарання може полягати в позбавленні волі на строк до 5 років або накладення штрафу в розмірі до півмільйона рублів.
• 22 травня 2016: президент ВАДА Крейг Ріді заявив, що в разі виявлення при повторному огляді проб російських олімпійців з Олімпіади-2012 слідів мельдоній, спортсмени не будуть допущені до Олімпіади-2016.
• 24 травня 2016: Міжнародний олімпійський комітет (МОК) заявив, що в пробах 14 російських атлетів з Олімпійських ігор-2014 в ході перевірки виявлені сліди мельдоній.
• 24 травня 2016: президія Всеросійської федерації легкої атлетики (ВФЛА) заборонив легкоатлетам, в пробах яких раніше був виявлений допінг, бути членом російської національної олімпійської команди на Іграх 2016 в Ріо-де-Жанейро.
• 27 травня 2016: повторний огляд допінг-проб А 23 спортсменів з літніх Олімпійських ігор 2012 дала позитивний результат.
• 08 червня 2016: Міжнародна федерація тенісу (ITF) дискваліфікувала Шарапову на 2 роки за вживання мельдоній. Разом з тим Американська компанія Nike вирішила відновити співпрацю з російською тенісисткою.
• 08 червня 2016: 8 з 10 досліджених в лабораторії Лозанни допінг-проб "Б1" російських учасників Олімпіади-2008 виявилися позитивними.
• 15 червня 2016: ВАДА опублікувало звіт, в якому йдеться про те, що 49 з 52 допінг-проб, узятих у російських спортсменів в період з 15.02.2016 по 29.05.2016 р, були позитивними.
• 17 червня 2016: відповідно до рішення Міжнародної асоціації легкоатлетичних федерацій (IAAF), котра відмовилася відновлювати членство Всеросійської федерації легкої атлетики, російські легкоатлети не виступатимуть на ОІ в Ріо-де-Жанейро під прапором своєї країни. Рішення IAAF 21.06.2016 розглядатиме Міжнародний олімпійський комітет (МОК).
• 22 червня 2016: Міжнародна федерація важкої атлетики (IWF) через допінгові скандали позбавила 2-х квот на ОІ в Ріо Федерацію важкої атлетики Росії (ФТАР).
• 23 червня 2016: в прес-службі МОК заявили, що російські легкоатлети зможуть виступити під прапором Росії на ОІ в Ріо-де-Жанейро, якщо вони доведуть свою непричетність до допінгового скандалу і їх допустить Міжнародна асоціація легкоатлетичних федерацій (IAAF). Подати заявки спортсмени повинні до 4 липня 2016 р.
• 24 червня 2016: вперше сліди мельдоній виявлені в допінг-пробі російського паралімпійця (позитивний результат дала проба Н. Полухина).

За даними за березень 2016 р продажу милдроната збільшилися в кілька разів, що стало приводом виходу в світ ще однієї версії - Марія Шарапова спеціально дала свідчення, щоб підвищити продажі мельдоній, так би мовити, спрацювала на рекламу.

Як будуть розвиватися події допінгового скандалу, невідомо нікому. Але вже зараз чітко простежується протиріччя між представниками антидопінгового комітету і творцем мельдоній, вчених і лікарів.

Циганкова Яна Олександрівна, медичний оглядач, терапевт вищої кваліфікаційної категорії