Псоріаз є хронічним імуно-опосередкованим захворюванням, яке характеризується товстими і великими ураженнями шкіри (бляшками), що викликають свербіж, лущення і біль. Ці симптоми не тільки негативно впливають на якість життя пацієнтів, але і підвищують ризик розвитку у них інших хронічних хвороб. Пацієнти, які страждають на псоріаз долонь, підошов і нігтів, зазнають набагато більше незручностей у порівнянні тими, у кого захворювання локалізується на інших частинах тіла. Вони можуть зазнавати труднощів при ходьбі, труднощі з обхвативанія і утримуванням предметів, більш виражене печіння і болючість шкіри.
Під час 23-ого Міжнародного конгресу з дерматології в Ванкувері, Канада, компанія Novartis представила результати клінічних досліджень, що доводять ефективність препарату Cosentyx® в лікуванні псоріазу долонь, стоп і нігтів.
Представники компанії стверджують, що препарат Cosentyx® (secukinumab) показав задовільні результати в лікуванні пацієнтів з псоріазом долонь, стоп і нігтів в порівнянні з плацебо в 2 клінічних дослідженнях. Саме ці зони ураження найгірше піддаються лікуванню. На даний момент Cosentyx® є едінственниім антагоністом IL-17A, який Управлінню з контролю якості лікарських препаратів і харчових продуктів (FDA) схвалило для лікування псоріазу помірною та важкою стадії і який продемонстрував подібні результати.
"Помірні і важкі форми псоріазу є важкою ношею для пацієнтів. Особливо це стосується псоріазу долонь, який не тільки доставляє масу незручностей, але і особливо важко піддається лікуванню," - зазначають Еліс Готтліб, д.н.м., заввідділу дерматології та головний лікар Tufts Medical Center, і Харві Енселл, професор дерматології Медичної школи Tufts Medical Center.
Під час першого дослідження пацієнти з помірною та важкою формою псоріазу долонь протягом 16 тижнів приймали препарат Cosentyx® (300 мг і 150 мг). В результаті у них відзначені значні поліпшення (практично чисті долоні і підошви) згідно Всесвітньої оцінці стану долонь і підошов (33.3% Cosentyx 300 mg [P<0.0001], 22.1% Cosentyx 150 mg [P<0.001], 1.5% плацебо). В то же время во время, во втором исследовании принимали участие пациенты, страдающие от псориаза ногтей (с индексом тяжести развития псориаза ≥16 и количеством пораженных ногтевых пластик ≥4). Спустя 16 недель приема Cosentyx в дозировке 300 мг и 150 мг, у пациентов отемчены значительные улучшения (уменьшение зоны поражения) по сравнению с изначальными результатами (-45.3% при условии приема Cosentyx 300 мг [P<0.0001], -37.9% Cosentyx 150 мг [P<0.0001], -10.8% плацебо).
"Це були найбільш точні проспективні подвійні сліпі рандомізовані плацебо-контрольовані дослідження, які показали стійкі результати в лікуванні псоріазу долонь, підошов і нігтів. Раніше ці форми псоріазу були досліджені менш широко. Крім того, рівень незадоволеності результатами існуючих методів лікування вказують на необхідність пошуку більш ефективних методик, "- вважає Васант Нарасімхан, директор з розвитку Novartis Pharmaceuticals. - "Ці результати лише ще раз довели, що Cosentyx є ефективним в лікуванні пацієнтів, які страждають на псоріаз, у тому числі його найважчих форм".
Особливості препарату Cosentyx® (secukinumab) і інтерлейкіну-17А
Cosentyx (раніше відомий як AIN457) відноситься до моноклональних антитіл, які селективно пов'язують інтерлейкін-17А і пригнічують його взаємодія з рецептором ІЛ-17. На сьогоднішній день препарат є єдиним, який Управлінню з контролю якості лікарських препаратів і харчових продуктів (FDA) схвалило для лікування помірної і важкої форми псоріазу у дорослих пацієнтів, які є кандидатами на системній терапії або фототерапії (світлотерапії). Рекомендована доза становить 300 мг Cosentyx. Препарат вводиться підшкірно в наступні тижні: 0, 1, 2, 3, 4 і потім 300 мг кожні 4 тижні. Для деяких пацієнтів прийнятна доза становить 150 мг.
Протипоказання до використання препарату і поширені побічні ефекти
COSENTYX протипоказаний пацієнтам з гіперчутливість до secukinumab або будь-якого з допоміжних речовин.
Найбільш поширеними побічними ефектами в ході першого дослідження застосування Cosentyx 300 мг і 150 мг для лікування в порівнянні з плацебо були назофарингіт (2,9%, 7,4% і 5,9%), інфекції верхніх дихальних шляхів (4,3%, 5,9% і 4,4%) і головний біль (10,1%, 5,9% і 8,8%) відповідно. Серйозні несприятливі ефекти спостерігалися у 2,9% (300 мг), 5,9% (150 мг), і 2,9% (плацебо). Найбільш частими побічними ефектами під час другого дослідження стали назофарингіт (16,9%, 20,9% і 12,3%), головний біль (6,2%, 6,0% і 6,2%) і інфекції верхніх дихальних шляхів (1,5%, 7,5% і 1,5%) відповідно. Серйозні несприятливі ефекти відзначені у 1,5% (300 мг), 3,0% (150 мг) і 3,1% (плацебо).