Квамател - це ефективний засіб для профілактики і патогенетичної терапії захворювань шлунково-кишкового тракту, обумовлених гіперсекрецією шлункового соку. Воно належить до групи блокаторів гістамінових Н2-рецепторів.
Лікарські форми і діюча речовина Квамател
Препарат випускається в таблетках (для перорального прийому), і у вигляді ліофілізату для приготування розчину для парентерального вживання.
Чинним компонентом ЛЗ є фамотидин. В 1 таб. міститься 20 або 40 мг речовини. В якості одного з допоміжних інгредієнтів до складу включений молочний цукор. В 1 флаконі ліофілізату (72,8 мг) - 20 мг фамотидину.
Таблетки фасуються в блістери з фольги і ПВХ по 14 штук.
Ліофілізат продається в полімерних упаковках по 5 флаконів. У комплект поставки входять 5 ампул з розчинником (0,9% розчин натрію хлориду).
Фармакологічні властивості
Фамотидин блокує Н2-рецептори парієтальних клітин, завдяки чому сповільнюється біосинтез і виділення соляної кислоти. В результаті підвищення рН середовища падає активність основного протеолітичного ферменту - пепсину, і, як наслідок, знижується переваривающая здатність шлункового соку. Секреція HCl знижується незалежно від природи дратівної фактора.
засле перорального прийому таблеток терапевтичну дію починається приблизно через годину. Тривалість дії - дозозалежні; вона становить від 12 до 24 год. Всмоктування в травному тракті неповне. Найвищі показники плазмової концентрації фіксуються через 1-23 години, а ступінь біодоступності становить до 45%. З альбумінами крові кон'югується від 10% до 20% активної речовини. Фамотидин здатний проникати крізь гематоплацентарний бар'єр і виділяється з грудним молоком. Процес біотрансформації протікає в печінці; вплив на ферменти окислення вельми незначне. Незмінений компонент і його метаболіти виводяться переважно нирками. Час напіввиведення коливається від 2,3 до 3,5 год.
Показання до застосування Квамател
Блокатор гістамінових рецепторів рекомендований до застосування при наступних патологіях:
- гіперацидний гастрит;
- дуоденіт;
- диспепсія, обумовлена гіперацидним станом;
- гастроезофагеальний рефлюкс;
- ерозії стравоходу;
- виразки шлунка і 12-палої кишки (різної етіології);
- синдром Золлінгера-Еллісона (симптомокомплекс, що виникає при гастрінопродуцірующіх новоутвореннях).
Препарат також призначається для профілактики аспірації шлункового соку під час операцій під загальною анестезією і попередження виразок слизової на фоні прийому НПЗП і ГКС.
Протипоказання
Квамател протипоказаний при непереносимості фамотидина, допоміжних інгредієнтів і підвищеної чутливості до інших ЛЗ з групи блокаторів Н2-рецепторів.
У таблетках присутній моногідрат лактози, тому не можна приймати їх при лактазной недостатності.
режим дозування
при рецидивах виразкової хвороби перорально приймають по 20 мг 2 р / день або 40 мг ввечері перед сном. При наявності показань добове дозування може бути збільшена до 160 мг. Тривалість курсової терапії визначається лікарем-гастроентерологом з урахуванням вираженості симптоматики та динаміки процесу. Зазвичай вона становить від 4 до 8 тижнів.
при рефлюксі шлункового вмісту в стравохід п'ють по 20 мг 2 р / день. При необхідності дозу збільшують в 2 рази.
для попередження загострень виразкової б-ні рекомендується приймати по 20 мг перед сном.
лікування синдрому Золлінгера-Еллісона передбачає застосування високих доз; на початковому етапі терапії приймають по 20-40 мг 4 рази на добу, витримуючи 6-годинні тимчасові інтервали. Максимальна добова доза може становити до 480 мг.
Хворим, які мають операція під наркозом, дають по 40 мг ввечері напередодні хірургічного втручання і за 2,5 години до загальної анестезії з метою попередження аспірації шлункового соку. Доза для в / в введення - удвічі менше.
Парентерально Квамател призначається тільки при неможливості прийому per os. Для в / в струминного або краплинного введення ліофілізат розводять в 5-10 мл розчинника (1-2 ампули) безпосередньо перед ін'єкцією або інфузією. Готовий препарат можна зберігати при кімнатній температурі не більше 24 годин; потім він втрачає стабільність. Струйно розчин вводять протягом ≥ 2 хв., А крапельно - 15-30 хв.
Звичайна разова доза - 20 мг, а кратність введення - 2 р / день з 12-годинними проміжками. При діагностованому синдромі Золлінгера-Еллісона ін'єкції роблять 4 р / добу.
Побічні ефекти Кваматела
При гіперчутливості до фамотидину не виключені алергічні реакції.
У рідкісних випадках після застосування Кваматела з'являються такі симптоми:
- диспепсія (нудота, блювота);
- сухість в роті;
- запаморочення;
- цефалгія;
- Загальна слабкість;
- швидка фізична стомлюваність;
- порушення свідомості і галюцинації (у ослаблених пацієнтів);
- уповільнення серцевого ритму;
- передсердно-шлуночкова блокада;
- минуща нечіткість зорового сприйняття;
- акне;
- випадання волосся;
- підвищення сухості шкіри;
- судоми;
- суглобові і м'язові болі;
- порушення менструального циклу;
- зниження статевого потягу;
- гарячкова реакція;
- підвищення концентрації пролактину в крові.
Передозування
При істотному перевищенні рекомендованих доз можуть відзначатися тремтіння кінцівок, гіперкінезія, артеріальна гіпотензія і почастішання пульсу. Не виключено розвиток колаптоїдний стан.
При передозуванні постраждалий необхідно промити шлунок і дати ентеросорбенти для якнайшвидшого виведення залишків ЛЗ з організму. При важкому загальному стані потрібна госпіталізація і апаратне очищення крові (гемодіаліз).
Взаємодія Кваматела з фармакологічними засобами
В результаті зниження кислотності шлунка сповільнюється абсорбція протигрибкових ЛЗ - ітраконазолі Кетоконазолу.
Паралельне застосування Кваматела з імуносупресорами підвищує ймовірність розвитку нейтропенії.
Противиразковий засіб підвищує абсорбцію амоксициліну і клавуланової кислоти.
Біодоступність фамотидина має властивість знижуватися при використанні антацидних засобів.
Квамател при вагітності і грудному вигодовуванні
Даних клінічних досліджень, однозначно свідчать про безпеку фамотидина для плода і немовляти, поки немає. З цієї причини пацієнткам під час виношування він протипоказаний. При необхідності проведення курсової терапії в період лактації необхідно перевести грудничка на штучне вигодовування.
додаткові вказівки
Важливо дотримуватися особливої обережності при призначенні ЛЗ пацієнтам з функціональною недостатністю печінки (на тлі гепатиту, цирозу і т. Д.) Або з печінковою енцефалопатією (в т. Ч. В анамнезі). Нерідко потрібно зниження денної дози до 20 мг або збільшення інтервалу між прийомами до півтори доби. Критерієм необхідності корекції дозування є сироваткова концентрація креатиніну.
Різко припиняти прийом не слід; доцільно поступово знижувати дозу, щоб уникнути появи синдрому відміни.
На час терапії потрібно утриматися від вживання спиртних напоїв і продуктів харчування, що викликають гіперсекреція соляної кислоти.
Правила зберігання та продажу через мережі аптек
Для придбання Кваматела, внесеного в список сильнодіючих ліків, необхідний рецепт.
Блістери і ампули зберігають в темному місці при температурі не більше + 25 ° С.
Термін придатності таблеток при дотриманні правил зберігання - 5 років з дня випуску, а ліофілізату - 3 роки. Розчинник придатний протягом 5 років.
аналоги Кваматела
До груповим аналогам відносяться:
- Квамател Міні;
- ранітидин;
- гастросідін;
- нізатідін;
- циметидин;
- фамотидин;
- Лафутідін;
- роксатідін.
ПЛІС Володимир, лікар, медичний оглядач