Псоріаз - хронічне захворювання, при якому спостерігається аномально швидке зростання і відмирання клітин шкіри. Так, в нормальних умовах життєвий цикл клітин становить близько 30-40 днів, а при псоріазі - 4-5 днів. Оскільки організм не встигає позбавлятися від відмерлих клітин шкіри, вони накопичуються на її поверхні, утворюючи характерні для даного захворювання бляшки, лущення. Близько 3,5% населення світу стикаються з цією проблемою. При цьому psoriasis vulgaris (бляшкової псоріаз) - найбільш поширена форма захворювання, для лікування якої і був схвалений новий ін'єкційний препарат Siliq.
Препарат Siliq (бродалумаб) схвалений ФДА для лікування псоріазу
15 лютого 2017 року FDA був схвалений препарат Siliq (бродалумаб), призначений для лікування дорослих пацієнтів з бляшкової псоріаз середнього та тяжкого ступеня. Siliq вводиться ін'єкційно.
Siliq предзназначен для пацієнтів, в лікуванні яких системна або фототерапія була ефективною.
Джулі Бейтз (Julie Beitz), директор Відділу оцінки препаратів III фази випробувань Центру з оцінки та досліджень лікарських засобів Укравтодору, заявила: «бляшечная псоріаз середнього та тяжкого ступеня може викликати сильне подразнення шкіри і дискомфорт у пацієнтів. Схвалений препарат є ще одним засобом для лікування псоріазу. Пацієнти повинні обговорити переваги і ризики, пов'язані з препаратом Siliq перед початком лікування ».
Siliq:
- механізм дії;
- побічні ефекти.
Механізм дії препарату Siliq для лікування псоріазу
Безпека і ефективність препарату Siliq була вивчена в ході трьох рандомізованих, плацебо-контрольованих клінічних випробувань, в яких брали участь 4 373 дорослих пацієнта з psoriasis vulgaris середнього та тяжкого ступеня, які були кандидатами для системної або фототерапії. У багатьох пацієнтів, яких лікували за допомогою Siliq, спостерігалося значне поліпшення стану шкіри або ж повне зникнення проявів псоріазу.
Активний інгредієнт препарату Siliq (бродалумаб) пов'язує білок, який провокує запалення шляхом придушення запальної реакції - важливого фактора в розвитку бляшкового псоріазу.
Siliq є моноклональні антитіла, які зв'язуються з рецепторами інтерлейкіну-17 (IL-17) і пригнічують прозапальну сігналізцію, запобігаючи зв'язування декількох типів IL-17 з рецепторами. За допомогою блокування активації рецепторів IL-17 Siliq запобігає отримання сигналів, які ведуть до розвитку запалення. Сигнальний шлях IL-17 грає центральну роль в індукції запальних процесів.
Оскільки терапія із застосуванням Siliq є системною, тобто діє на весь організм, вона ефективна в лікуванні псоріазу на будь-якій ділянці тіла.
Побічні ефекти препарату Siliq для лікування псоріазу
Препарат Siliq є відносно новим, тому FDA рекомендує терапію з його застосуванням тільки в тих випадках, коли інші (більш вивчені) методи лікування не дозволяють вирішити проблему.
Частково така рекомендація обумовлена досить значним переліком можливих побічних ефектів ін'єкційного препарату від псоріазу:
- біль у суглобах;
- головні болі;
- втома;
- діарея;
- біль в ротоглотці;
- нудота;
- м'язовий біль;
- реакції в місці введення;
- нейтропенія;
- грибкові інфекції;
- суїцидальну поведінку.
Оскільки Siliq пригнічує активність імунної системи, при використанні даного препарату для лікування псоріазу може зростати ризик інфікування, алергічних реакцій. Siliq протипоказаний пацієнтам з хворобою Крона і туберкульозом. Під час лікування препаратом Siliq протипоказана імунізація живими вакцинами.
Попередження про підвищений ризик суїцидальної поведінки в разі лікування псоріазу препаратом Siliq нанесено безпосередньо на його упаковку, а застосовувати препарат дозволяється тільки відповідно до Програми з оцінки та зниження ризиків (Siliq REMS Program).