Ін'єкційні препарати на основі гідроксиапатиту кальцію все впевненіше завойовують косметичний ринок, оскільки дозволяють досягти чудових омолоджуючих результатів. Однак далеко не всі такі препарати пройшли належні клінічні дослідження, а значить їх безпеку для здоров'я пацієнтів можна поставити під сумнів. Чим можуть відрізнятися оригінальний препарат гідроксиапатиту кальцію від інших препаратів, що містять гідроксиапатит кальцію, і чому компанія Merz Aesthetics може ручатися за якість препарату Radiesse, читайте на .
Особливості оригінального препарату Radiesse на основі ДАК
Наведемо порядок у визначеннях
оригінальний препарат - це препарат, який створений на основі нової, вперше синтезованої або отриманої з природної сировини субстанції, пройшов повний курс доклінічних і клінічних досліджень ефективності і безпеки і захищений патентом на певний термін, в Україні - 20 років.
генерик - це послідовник, препарат, який з'явився після закінчення терміну патенту. Мінімізація витрат на виробництво і використання найдешевших інгредієнтів призводить до того, що знає кожен лікар - занадто дешеві препарати не працюють! Якісний генерик не може бути дешевше!
Ліфтинговий філлер Radiesse в 2003 році отримав Європейський сертифікат (ЄС) відповідності для пластичної та реконструктивної хірургії. Цей препарат через два роки був схвалений FDA для застосування за такими показниками як аугментація особи, корекція глибоких складок і поліпшення якості шкіри, а в 2015 році - для поповнення втраченого обсягу тканин тильної сторони кистей рук ... У 2011 році зареєстрований МОЗ України.
До 2016 року продано більше 6 000 000 шприців у всьому світі.
Потрійний ефект Radiesse пояснюється не тільки визначною биосовместимостью препарату з тканинами людського організму, але і унікальним дією активних компонентів - мікросфер гідроксиапатиту кальцію.
Унікальна технологія виробництва Radiesse, коли гідроксиапатит кальцію обробляється в вакуумі - без доступу кисню, а значить і без ризику окислення - дозволяє отримати речовину абсолютно білого кольору. Мікросфери гідроксиапатиту кальцію при цьому отримують округлу форму з рівною гладкою поверхнею і діаметром частинок 25 - 45 мікрон. Мікросфери іншого розміру відсіюються при виробництві. Мікросфери стабільні і незмінні, в тому числі при розведенні препарату для ін'єктування. Ряд проведених клінічних досліджень показав, що саме такий розмір частинок гідроксиапатиту кальцію оптимальний для стабільного перебування в тій зоні, куди був введений оригінальний препарат Radiesse, і для поступової безпроблемною його біодеградації.
Зовні деякі препарати з вмістом гідроксиапатиту кальцію нерідко мають сіруватий відтінок, що пояснюється, ймовірно, особливостями технологічного виробництва, що допускають окислювально-відновні реакції. При окисленні речовини, в результаті віддачі електронів, збільшується його ступінь окислення. В результаті такого процесу препарат набуває сірого кольору. Також при окисленні молекула вихідної речовини може стати нестабільною і розпастися на стабільніші та дрібніші складові частини.
Ефект від введення препарату з різним діаметром мікросфер може виявитися непередбачуваним: частинки речовини діаметром до 25 мікрон можуть потрапляти в судинне русло і створювати ризик для внутрішніх органів, куди їх принесе з потоком крові, а частки крупніше 45 мікрон при ін'єктованість препарату можуть пошкоджувати фібробласти і ставати можливою причиною патологічного фіброзу.
Далеко не всі виробники препаратів, що містять гідроксіаппатіт кальцію, можуть похвалитися результатами клінічних досліджень, які підтвердили б ефективність і безпеку препаратів, а тому при роботі з пацієнтами слід вибирати той оригінальний препарат, який вже добре зарекомендував себе на ринку і має наукові підтвердження своєї ефективності. Таким можна назвати препарат Radiesse від компанії Merz Aesthetics.
Чому косметологи роблять вибір на користь препарату Radiesse
У 2016 році у всьому світі було продано більше 6 000 000 шприців препарату Radiesse від компанії Merz Aesthetics. Такий успіх свідчить про те, що лікарі і їх пацієнти переконалися у високій ефективності і безпеки оригінального препарату, роблячи свідомий вибір на користь Radiesse.
Відмінна оцінка якості дермального філлера Radiesse і підтвердження всіх його номінальних параметрів було отримано в результаті проведених більш ніж 200 клінічних досліджень, про що доступні відповідні наукові публікації, де наведені дані про більш ніж 4000 пацієнтах по всьому світу.
За даними компанії Merz Aesthetics, більше 90% пацієнтів після введення Radiesse відзначали абсолютну задоволеність результатом через 12 місяців після процедури.
Важливо відзначити такі якості оригінального препарату Radiesse як:
- Ліфтинговий філлер Radiesse® є одним з найбезпечніших дермальних філерів, доступних на ринку.
- Відмінна переносимість та безпеку клінічно доведено.
- 90% задоволених пацієнтів після 12 місяців.
- Довіра по всьому світу з постачанням більш ніж 6 мільйонів шприців.
На сьогоднішній день жоден з виробників препаратів, що містять гідроксиапатит кальцію, крім Radiesse, не надав лікарям і їх пацієнтам аналогічних науково підтверджених даних про ефективність і безпеку їх препаратів. Піклуючись про здоров'я і благополуччя своїх пацієнтів, про хороше результаті проведеної процедури, лікаря слід зважити всі можливі ризики і зробити вибір на користь оригінального препарату, за надійність якого готовий відповідати його виробник.
Даний огляд препарату починає цикл статей про ефективність Radiesse в аугментации, лифтинге і контурінге м'яких тканин обличчя і тіла, а також про безпеку застосування препарату в ін'єкційної косметології.