Нексиум інструкція із застосування, аналоги

Нексиум - це препарат для профілактики і лікування захворювань травного тракту, обумовлених підвищеною секрецією шлункового соку і травних ферментів. Він відноситься до інгібіторів т. Н. протонної помпи.

Чинний компонент і лікарські форми

Активним інгредієнтом ліки є езомепразол (S-ізомер омепразолу).  Нексиум випускається у вигляді таблеток містять по 20 або 40 мг речовини. Вони фасуються в блістери з фольги і ПВХ по 7 шт. Можна також придбати капсули з пролонгованою звільненням по 10, 20 і 40 міліграмів в упаковках по 28 штук.

Препарат також проводиться в формі ліофілізату, з якого готують розчин для парентерального введення. Вміст кожного флакона (по 5 мл) - спресована маса, в якій присутній 40 мг езомепразолу. Скляні пляшечки упаковані в картонні коробки з контролем першого розкриття по 10 штук.

Фармакологічні властивості Нексиум

Езмепразол, що має слаболужну реакцію, блокує фермент Н + / К + - АТФази в обкладальних клітинах фундального залоз, за ​​рахунок чого значно знижується продукування соляної кислоти. Біосинтез HCl блокується на фінальному етапі незалежно від природи стимулюючого фактора. після прийому per os речовина починає діяти через 1 годину. Протягом 5 днів (при щодобового дозі в 20 мг) вироблення соляної кислоти зменшується майже на 90%, а рН середовища ≥ 4 одиниць зберігається не менше 8 год.

Купірування симптомів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ) відзначається через 4-8 тижнів при щоденному прийомі 40 мг. Ерадикації Хелікобактер пілорі вдається досягти практично в 90% випадків при комбінованої терапії протягом 1 тижня. (20 мг 2р / день паралельно з двома антибактеріальними засобами).

зменшення концентрації HCl сприяє підвищенню рівня гастрину в крові. На тлі тривалого лікування в шлунку можуть формуватися доброякісні кістозні новоутворення, схильні до інволюції після скасування ліки. При підвищенні рН шлункового соку кілька зростає ймовірність інфекційних уражень шлунково-кишкового тракту сальмонелою, клостридії та бактеріями роду Кампілобактер.

Активний компонент нестабільний в середовищі з низьким рН, тому таблетки покриті кишковорозчинною оболонкою. У тонкому кишечнику речовина всмоктується швидко і практично в повному обсязі. Найбільш висока плазмова концентрація фіксується через 1-2 години після перорального прийому. Біодоступність є дозозависимой; після однократного надходження 40 мг вона дорівнює 64%, але збільшується майже до 90% при щоденному застосуванні. Абсорбція знижується і сповільнюється після їжі, але це не веде до зниження терапевтичного ефекту. Біотрансформація S-ізомери омепразолу протікає в печінці. Чинний компонент не має властивості накопичуватися в тканинах організму. Метаболіти виводяться переважно нирками (до 80%). Інший обсяг виводиться через кишечник.

показання

Нексиум призначається при наступних патологіях ШКТ:

  • ерозії стравоходу на тлі зворотного закиду шлункового вмісту;
  • ГЕРБ (симптоматичне і підтримуюче протирецидивне лікування);
  • виразкова б-нь шлунка і 12-палої кишки;
  • шлункові та дуоденальні виразки, пов'язані з впливом Хелікобактер пілорі і прийомом НПЗЗ;
  • ідіопатична гіперсекреція;
  • симптомокомплекс, обумовлений наявністю гастрінопродуцірующіх новоутворень (синдром Золлінгера-Еллісона).
Зверніть увагу

Пацієнтам до 12 років ліки показано тільки при діагностованою ГЕРБ.

Хворим з кровотечею з виразки в анамнезі інгібітор протонної помпи призначається тривалими курсами для профілактики загострень.

Протипоказання

Нексиум категорично протипоказаний пацієнтам, у яких виявлена ​​індивідуальна непереносимість основного або допоміжних інгредієнтів ліки, а також заміщених бензімідазолу.

Дітям до 12 років ЛЗ не виписують у зв'язку з відсутністю досвіду використання в педіатричній практиці.

Таблетовані форми протипоказана при вродженої непереносимості фруктози, а також при дефіциті ферменту сахарази / ізомальтази і порушення всмоктування галактози і глюкози.

Дозування і схема застосування

Таблетки не можна подрібнювати або розжовувати; їх слід ковтати цілою, запиваючи 50-100 мл кип'яченої води.

при дисфагії (Порушення функції ковтання) допускається подрібнення таблетованих форм і розчинення у воді для подальшого введення за допомогою зонда.

при ГЕРБ призначається по 40 мг 1 р / день курсами по 4 тижні. Якщо симптоматики не куповані повністю, лікування продовжують ще 1 місяць. Для попередження рецидивів рекомендується підтримуюча терапія (20 мг 1р / день).

При виразках, асоційованих з Хелікобактер пілорі для ерадикації інфекційного агента 2 р / сут приймають по 20 мг езомепразолу + 500 мг Кларитроміцину + 1000 мг амоксициліну. Тривалість комбінованого лікування - 1 тиждень.

тривала противорецидивная терапія після кровотеч на тлі виразкової б-ні передбачає прийом 40 міліграмів 1 раз на добу протягом 4 тижнів.

При виразках на тлі лікування деякими фармакологічними засобами (НПЗЗ і глюкокортикостероїдами) для рубцювання дефектів і профілактики загострень потрібно пити по 20-40 мг 1 р / день від 4 до 8 тижнів (на розсуд гастроентеролога).

при ідіопатичною гиперсекреции і синдромі Золлінгера-Еллісона початкова доза становить 40 міліграмів 2 р / сут. Оптимальне дозування підбирається строго індивідуально з урахуванням вираженості клінічних проявів і динаміки процесу. В окремих випадках необхідний прийом 120 мг двічі протягом дня.

Зверніть увагу

При важких патологіях печінки максимальна добова доза - 20 міліграмів.

Внутрішньовенне введення розчину Нексиум показано при неможливості перорального прийому.

Для парентерального застосування вміст флакона з ліофілізат розводять 5 мл. 9% розчином хлориду натрію. Розчин вводиться ін'єкційно (від 3 хвилин) або інфузійно (від 10 до 30 хв).

важливо

Розчин готують безпосередньо перед використанням, зберігають не більше 12 годин при температурі не вище + 30 ° С, а невикористані залишки утилізують. Готовий розчин повинен бути безбарвним або світло-жовтим, і абсолютно прозорим без видимих ​​механічних домішок. Не можна змішувати його з іншими ЛЗ.

При запаленнях і ерозіях стравоходу, а також при шлункових і дуоденальних виразках в гострій фазі вводять по 40 мг езомепразолу 1р / день, а для симптоматичного лікування ГЕРБ і профілактики рецидивів виразкової б-ні - по 20 міліграмів.

Після кровотечі з виразки показано повільне (протягом півгодини) в / в введення 80 мг, а потім - продовжена інфузія зі швидкістю 8 мг на годину протягом трьох діб. Потім пацієнта переводять на пероральні форми.

Побічні ефекти

У хворих, що не перевищують запропонованих дозувань, побічні дії спостерігаються досить рідко. При індивідуальній гіперсенситивності існує ймовірність розвитку алергічних реакцій - свербежу та висипань, ангіоневротичногонабряку і бронхоспазма.

Іноді в ході лікування Нексиум зазначаються:

  • головні болі;
  • диспепсичні розлади;
  • кишкові дисфункції (діарея або запори);
  • загальне нездужання і м'язова слабкість;
  • сонливість в денні години;
  • гіпергідроз (підвищена пітливість);
  • сухість в роті;
  • стоматит;
  • кишковий кандидоз;
  • зміна смакового сприйняття;
  • парестезії;
  • висока емоційна лабільність:
  • депресія;
  • нечіткість зору;
  • випадання волосся;
  • підвищення чутливості шкіри до сонячного ультрафіолету;
  • мультиформна еритема;
  • хвороблива припухлість молочних залоз;
  • гепатит.

При печінковій недостатності не виключено розвиток енцефалопатії.

Передозування

Про випадки гострого передозування відомості не надходили. Високі дози можуть викликати нудоту, блювоту і кишкові розлади.

Взаємодія з іншими ліками

ЛЗ, що містять езомепразол і омепразол, не можна застосовувати паралельно з антиретровірусними засобами - Нелфінавіром і Атазанавір.

Нексиум уповільнює всмоктування фунгіцидів (Кетоконазол, Итраконазол) і протипухлинного препарату ерлотинібом. Він підвищує біодоступність серцевого глікозиду Дигоксину і плазмову концентрацію Фенітоїн, іміпрамін і циталопрамом.

Дані про підвищення ризику тромбоемболії при спільному застосуванні з клопідогрелем неоднозначні.

Процес метаболізірованія езомепразола здатні прискорити Рифампіцин і екстракт звіробою.

Нексиум при вагітності і грудному вигодовуванні

Езомепразол не робить мутагенного, тератогенного та ембріотоксичної дії, але в зв'язку з нестачею даних про його повної безпеки для плода, жінкам в період гестації приймати препарат без крайньої необхідності не рекомендується.

Поки не встановлено, чи потрапляє речовина в грудне молоко, тому на час курсової терапії немовляти доцільно перевести на штучне вигодовування.

додаткові вказівки

Слід дотримуватися обережності при призначенні блокатора Н + / К + - АТФази особам з тяжкою дисфункцією нирок.

Перед початком курсу потрібне повне обстеження хворого з метою виключення онкології, т. к. інгібітори протонного насоса здатні маскувати симптоматику злоякісних пухлин (зокрема - карциноми шлунка). Настороженість потрібно проявити, якщо спостерігається безпричинне зниження ваги або повторна блювота (особливо - з домішкою крові).

Тривале застосування Нексиум здатне привести до атрофічних змін у слизовій шлунка.

Езомепразол може спровокувати запаморочення і порушення чіткості зорового сприйняття, тому особам, які беруть його, рекомендується тимчасово відмовитися від керування транспортними засобами та інших видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги.

Правила зберігання та продажу Нексиум через аптечні мережі

Дане противиразковий засіб внесено до переліку сильнодіючий ЛЗ (список Б), тому для його придбання буде потрібно рецепт.

Блістери і флакони з ліофілізат слід зберігати в екранованих від сонячних променів місцях при температурі в межах + 30 ° C.

При дотриманні правил зберігання термін придатності становить 36 місяців.

Берегти від дітей!

аналоги Нексиум

Структурними аналогами є Езомепразол, Нео-Зекст і Еманера.

Подібне терапевтичний вплив надають:

  • зероцід;
  • берета;
  • Омез;
  • Гастрозол;
  • Гелікон;
  • Кросацід;
  • Зульбекс;
  • омепразол;
  • Золіспан;
  • Ланзабел;
  • контролок;
  • лансопразол;
  • Цісагаст;
  • лосек;
  • Нольпаза;
  • Ланзоптол;
  • ланзап;
  • Омітокс;
  • Лоензар-сановель;
  • Нофлюкс;
  • Оміпікс;
  • Пантазі;
  • Ортанол;
  • Ультера;
  • паріет;
  • Хайрабезол;
  • Епікур.

Бецік Юлія, лікар, медичний оглядач